粉末混合
在制药生产中,干混粉末中必须均匀分散有效药物成分
(API) 是常见且关键的工序。控制黏合剂与活性药物之间的黏附力,对于确保黏合剂均匀分布、避免片剂机械性能不足至关重要。反气相色谱法 (iGC) 可用于测定粉末的黏附特性,以预测混合性能及最终制剂的机械性质。固体制剂还需能够在储存过程中承受不同湿度和温度条件,以确保 API 以理想状态递送。
动态蒸汽吸附技术 (DVS) 可用于测量固体赋形剂结构的相变情况,从而确定其相对稳定区域。DVS 还能够研究额外蛋白质组分对无定形赋形剂的稳定作用,以防止早期降解并提升药物化合物的物理稳定性。
注:
iGC-SEA 案例研究 610: 将模型辅料-API 混合物的混合性能与通过反相气相色谱法确定的铺展系数关联起来 | 下载
iGC SEA Case Study 610: Correlating Mixing Properties of Model Excipient-API Blends to Spreading Coefficients Determined via Inverse Gas Chromatography
iGC-SEA 案例研究 603: 使用反相气相色谱法测量的药物-粘合剂粘合强度与片剂性能的关联性 | 下载
iGC-SEA Case Study 603: Correlating drug-binder adhesive strengths measured using Inverse Gas Chromatography with tablet performance